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        什么是醫療器械滅菌包裝

        文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2019-09-19 16:01【

        一般稱“醫用包裝”滅菌包裝、醫療包裝,醫療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868,裝載需滅菌醫療器械所使用的初包裝(Primaty Packaging)即是。

        植入人工器官無菌包裝.jpg

        在ISO-11607:2006版中稱之為SBS(Strrule baeeier systems)在中國國家藥監局(SFDA)正研擬之醫療器械包裝行業標準中定名為“無菌屏障系統”。


        國際上使用ISO11607最終滅菌醫療器械包裝,及EN-868醫用物品滅菌的包裝材料和系統。國內使用GB/T19633(轉錄ISO-11607)及國家藥監局SFDA正研擬新醫用滅菌包裝行業標準YY/T“最終滅菌醫療器械包裝材料。




        ——責任編輯:英碩包裝

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